Quando estamos frente a um problema difícil e de urgentes decisões é natural buscarmos soluções que podem não ser totalmente esclarecidas. Numa UTI, frente a pacientes gravementes doentes e sem tratamentos protocolares estabelecidos podem ser empregadas terapêuticas compassivas. É um tudo ou nada. Faz sentido se houver qualquer possibilidade de algum resultado. Mas apenas dentro do contexto dramático da linha de frente. Assim não parece correto que se estimule pessoas que não experimentam um grave risco pela doença de se exporem a esse mesmo medicamento (ou esquemas terapêuticos) que também tem importantes efeitos colaterais. Passar uma ideia ao grande público de que esse tratamento possa fazer a diferença no enfrentamento da doença ou estimular o imaginário popular de que essa substância possa previnir ou mitigar os efeitos da infecção pelo covid-19 é completamente irresponsável. Pode promover uma perigosa auto medicação ou mesmo a elaboração de diagnósticos individuais inexistentes ou equivocados. É o oposto do estímulo a saúde. Ainda mais que veio a tona uma notícia que promove mais dúvidas sobre interesses do aumento de vendas desse remédio: "Se a hidroxicloroquina se tornar um tratamento aceito, várias empresas farmacêuticas terão lucro, incluindo acionistas e executivos seniores com conexões com o presidente. O próprio Trump tem um pequeno interesse financeiro pessoal na Sanofi, a farmacêutica francesa que fabrica o Plaquenil, uma versão de marca de hidroxicloroquina." (Citação do NY Times de 07/04/20). Então podemos estar sob a pressão de partes interessadas que detém posições políticas e conflitos de interesses e, que além de tudo, sabem tanta de ciência quanto meus cachorros sabem de astronômica, mas com muito menos compaixão de que eles. O pesquisador Derek Lowe, que trabalha desde 1989 com pesquisa de medicamentos disse, há poucos dias sobre esse tema, que a maior parte das pesquisas com medicamentos, em 30 anos de trabalho, não revelaram substâncias que efetivamente funcionaram na prática clínica, ele sublinha: "Meu trabalho como pesquisador não foi aumentar as esperanças das pessoas sem dados (suficientes) em mãos, meu trabalho tem sido produzir esses dados de modo a aumentar as esperanças com algum motivo para isso. Quando vejo algo em que tenho esperança, direi que sim e, quando acho que as pessoas estão indo longe demais sobre o que realmente sabemos, direi isso também. Retorne para as primeiras coisas que escrevi sobre o trabalho da hidroxicloroquina / azitromicina: chamei de "potencialmente muito interessante" e pedi mais dados para ver se era real. É onde eu ainda estou. Aumentar as esperanças apenas para aumentar as esperanças não é o que faço, e na verdade acho que toda essa ideia é cruel. Nós vamos derrotar esse vírus, essa epidemia, sendo o mais intransigente possível com a coleta de dados reais e com resultados do mundo real o mais rápido e eficientemente possível, e não falando vagamente sobre curas milagrosas, algo que não seria o melhor. Você precisará ir para outro lugar para isso. Experimente o Dr. Oz, ele é bom nessa porcaria. Vou me ater ao que sou bom por aqui." Então o cruel, o desumano é fazer as pessoas, numa situação de confusão e desespero, acreditarem em coisas que a ciência não elucidou o suficiente para ser cobrado por néscios como a solução de problemas médicos graves e reais.
A evidência do uso da hidroxicloroquina no tratamento do Covid-19 é fraca
Porque os especialistas dizem que precisamos de ensaios clínicos antes de usar o medicamento para tratar o coronavírus.
Na pressa de tratar as centenas de milhares de pessoas doentes com o coronavírus Covid-19 , muitas pessoas - incluindo o presidente Trump - elogiaram o hidroxicloroquina, um medicamento anti-malária . Isso levou à escassez da droga em todo o país.
Mas os pesquisadores sabem pouco sobre sua eficácia contra a doença porque estudos científicos rigorosos ainda não foram realizados.
"Os dados são realmente apenas, na melhor das hipóteses, sugestivos", disse Anthony Fauci, chefe do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, ao Face the Nation da CBS em 5 de abril. "Houve casos que mostram que pode haver um efeito, e há outros que demonstram não haver efeito. Então, acho que, em termos de ciência, não acho que poderíamos definitivamente dizer que funciona.”
No entanto, como o Covid-19 se espalha por todo o país, a necessidade de um tratamento eficaz está aumentando. E enquanto os hospitais lutam com a falta de equipamentos e pessoal, os profissionais de saúde estão ficando sem opções de como ajudar os infectados.
Isso aumenta a pressão para implantar um medicamento como a hidroxicloroquina durante a pandemia. No entanto, sem ensaios clínicos robustos para verificar seu potencial, o tratamento poderia causar mais danos do que a própria doença.
Como podemos descobrir se a hidroxicloroquina é um bom tratamento para o Covid-19
Os ensaios clínicos são a principal maneira dos pesquisadores descobrirem se um medicamento funciona - e se o uso vale os efeitos colaterais potencialmente prejudiciais. Em casos individuais, os médicos podem redirecionar um medicamento como a hidroxicloroquina que foi liberado para tratar outras doenças, prescrevendo-o para uso off label (fora de rótulo, ou das indicações).
Mas mesmo os medicamentos previamente aprovados para tratar uma doença precisam de ensaios clínicos antes de poderem ser usados como um tratamento padrão generalizado para outra condição. O reaproveitamento de medicamentos liberados para um objetivo a ser usado para outro também tem uma história trágica de graves danos aos pacientes.
Os pesquisadores também não sabem se a hidroxicloroquina é realmente boa na luta contra o Covid-19. A maioria dos pacientes infectados com a doença se recupera sem tratamento. Portanto, os cientistas precisam distinguir se a droga está realmente ajudando os pacientes a se recuperarem mais rapidamente ou se estão melhorando por conta própria, certificando-se de que o que estão vendo não seja por acaso.
Os pequenos estudos de amostra e anedotas sobre hidroxicloroquina que surgiram até agora não dão essa informação.
O padrão-ouro para descobrir causa e efeito é um estudo controlado randomizado, duplo-cego . Aqui, os pacientes são classificados aleatoriamente entre aqueles que recebem o tratamento e aqueles no grupo controle ou aqueles que recebem um placebo. Para fazer um estudo “duplo-cego”, não apenas os pacientes não sabem se estão recebendo o tratamento ativo, como também as pessoas que o administram (controle do viés não intencional). Esses ensaios, quando grandes o suficiente, podem produzir resultados robustos e superar vieses que surgem em amostras menores, como uma certa demografia etária sobre-representada no grupo de estudo.
Atualmente, existem estudos maiores em andamento para resolver questões sobre a eficácia da hidroxicloroquina, alguns recrutando milhares de pacientes .
Tais ensaios são especialmente importantes devido à escala da pandemia de Covid-19. É provável que milhões de pessoas contraiam o vírus e, sem um tratamento generalizado, muitos deles sofrerão e morrerão. Por outro lado, um tratamento como a hidroxicloroquina pode causar mais danos do que benefícios se prescrito a pacientes sem testes adequados para ver quais circunstâncias fazem mais sentido para usar o medicamento.
Porém, ensaios clínicos randomizados são caros e consomem muito tempo no contexto de uma pandemia crescente. Não é de surpreender que as pessoas procurem qualquer informação que já esteja disponível.
O que sabemos atualmente sobre o uso da hidroxicloroquina no Covid-19
O medicamento anti-malária hidroxicloroquina, vendido sob a marca Plaquenil, também é prescrito como um medicamento anti-inflamatório para condições como artrite e lúpus. É um derivado de outro medicamento anti-malária, a cloroquina.
A hidroxicloroquina é uma perspectiva atraente, porque já foi testada em seres humanos e está disponível em uma forma genérica de baixo custo. Médicos em vários países, incluindo Estados Unidos , França, China e Coréia do Sul , relataram sucesso no tratamento de pacientes Covid-19 com hidroxicloroquina, às vezes associados com o antibiótico azitromicina.
Mas essas são histórias que não oferecem muita percepção da eficácia do medicamento em uma população mais ampla.
Um estudo de laboratório da hidroxicloroquina mostrou que poderia impedir que o SARS-CoV-2, o vírus por trás do Covid-19, entrasse nas células de uma placa de Petri. Embora ele mostre um mecanismo plausível para a droga, os efeitos nas células de um prato podem ser diferentes dos das pessoas vivas.
Testes em humanos com hidroxicloroquina, por outro lado, até agora produziram resultados mistos. Um pequeno estudo realizado por pesquisadores na França descobriu que o medicamento poderia eliminar a infecção em alguns dias. Mas a amostra do estudo incluiu apenas 36 pacientes, e o estudo não foi randomizado, o que significa que os administradores estavam escolhendo deliberadamente quais pacientes receberam o tratamento, potencialmente distorcendo os resultados.
Outros estudos têm sido ainda menos promissores. Um estudo na China descobriu que a hidroxicloroquina não era melhor do que os tratamentos médicos padrão sem a droga. Este estudo também foi pequeno, 30 pacientes, mas o tratamento foi randomizado. Outro estudo na França, entre 11 pacientes, descobriu que a hidroxicloroquina era ineficaz na melhor das hipóteses, com um paciente morrendo, dois transferidos para uma unidade de terapia intensiva e um paciente que experimentou um problema cardíaco perigoso e teve o tratamento com hidroxicloroquina interrompido precocemente.
Na Suécia , alguns hospitais deixaram de oferecer o medicamento depois que alguns pacientes relataram convulsões e visão turva.
Os efeitos colaterais listados da hidroxicloroquina são longos e bem conhecidos. A Food and Drug Administration (FDA) relatou problemas como danos irreversíveis da retina, arritmias cardíacas, fraqueza muscular e uma queda acentuada no açúcar no sangue. Também existem efeitos psiquiátricos , incluindo insônia, pesadelos, alucinações e ideação suicida . O medicamento também pode ter interações prejudiciais com medicamentos usados para tratar diabetes, epilepsia e problemas cardíacos.
Esses efeitos colaterais são um grande motivo pelo qual a Organização Mundial da Saúde não recomenda mais a hidroxicloroquina como tratamento de rotina para a malária .
Alguns profissionais de saúde têm armazenado hidroxicloroquina como um meio de afastar a doença. Vários pacientes que precisam do medicamento para os usos aprovados relataram problemas para obterem suas prescrições. Mas não há evidências de que o medicamento funcione como profilático para o Covid-19.
Algumas das regras para medicamentos como a hidroxicloroquina foram agora relaxadas para permitir que os médicos experimentem tratamentos para pacientes em extrema necessidade durante a pandemia.
O FDA concedeu autorização de uso emergencial de hidroxicloroquina e cloroquina para combater o Covid-19. Porém, a expansão do uso desses medicamentos para pacientes doentes, mas não críticos, ainda merece testes adicionais devido aos possíveis efeitos colaterais.
Pressão alta e diabetes, por exemplo, já aumentam a probabilidade de os infectados sofrerem severamente com o Covid-19. Portanto, um tratamento como a hidroxicloroquina pode piorar essas condições subjacentes ou resultar em uma interação perigosa com os medicamentos usados para tratar essas condições.
Mais de 50 ensaios clínicos para o medicamento estão agora planejados ou em andamento em todo o mundo. Mas, embora os ensaios clínicos randomizados ajudem os profissionais de saúde a descobrir como implantar medicamentos com segurança, eles não garantem que o medicamento funcione para todos, nem eliminam completamente os riscos.