Uma prescrição sem base em evidências - as estatinas rodaram na prova!

REPROVADAS NO TESTE: ESTATINAS SEM BASE CIENTIFICA PARA SEREM INDICADAS

A seguir a conclusão de um artigo publicado em janeiro de 2016, no Jornal de Controvérsias em Pesquisa Biomédica, que faz uma análise judiciosa de várias pesquisas sobre segurança e eficiência na estratégia de usar medicamentos para reduzir o colesterol. As estatinas não passaram numa análise bem construída. O blog espera publicar todo o artigo traduzido nos próximos dias. 

ALÉM DA CONFUSÃO E CONTROVÉRSIA:

PODEMOS AVALIAR A REAL EFICÁCIA E SEGURANÇA DE REDUZIR COLESTEROL COM ESTATINAS?

Beyond Confusion and Controversy,  Can We Evaluate the Real Efficacy and Safety of Cholesterol-Lowering with Statins?

Conclusões

Um exame cuidadoso dos mais recentes ensaios clínicos randomizados sobre as estatinas (Tabela 2), seguido pela comparação entre estatinas entre si, mostra claramente que ao contrário do que tem sido reivindicado por décadas, as estatinas não têm um efeito significativo na prevenção primária e secundária das doenças cardiovasculares. Uma das principais lições dos ensaios clínicos randomizados sobre a rosuvastatina foi a confirmação de que apenas ensaios clínicos randomizados testam claramente as hipóteses primárias definidas - e só a hipótese primária (38, 50) - pode fornecer uma avaliação fiável da eficácia de qualquer droga médica. Como consequência, a teoria amplamente divulgada, com base em ensaios clínicos randomizados antigos, que as estatinas são inequivocamente protetoras na prevenção secundária necessita ser discutida à luz de dados mais robustos fornecidos por ensaios clínicos randomizados mais recentes e mais credíveis.

Quanto à questão diabetes-estatina, por exemplo, a única interpretação possível com base nos dados mais robustos é que as estatinas não protegem os diabéticos, enquanto não há nenhuma dúvida sobre o seu efeito diabetogênico. Já é tempo de reavaliar toda a questão estatinas-diabetes. Em nossa opinião - construída sobre uma medicina baseada em evidências - e em contradição com as recomendações oficiais, os médicos não deveriam prescrever estatinas em diabéticos e em pacientes com síndromes metabólicas.

Quanto à segurança da estatina, estamos enfrentando um grande problema após a admissão oficial de que não temos os dados (5). Para os médicos, isso é inaceitável como suas prescrições devem ser baseadas numa avaliação correta da relação benefício / dano de qualquer droga médica.

Temos de entrar em uma nova era de pleno acesso aos dados brutos das RCTs patrocinadas pela indústria (20, 21). Esta é a única maneira de permitir que a transparência e para restaurar à credibilidade da investigação clínica. É tempo de exigir a implementação de métodos totalmente confiáveis ​​para realizar pesquisas médicas, de modo a restaurar a confiança mútua entre todos os participantes no cuidado do paciente (22-24).

Os Novos Regulamentos de 2005/2006 representaram definitivamente um passo na direção certa (46-50), mas ainda é possível que os investigadores e industriais ainda possam ter sucesso em encontrar uma maneira de contorná-los. Com efeito, desde 2006, os meios de comunicação em vários países relatam problemas a cada semana entre a indústria farmacêutica (e os peritos que trabalham com ele) e os tribunais (25-28).

Isto levou aos dogmas sobre eficácia e segurança das estatinas, com base em relatórios clínicos irrealistas e meta-análises falhas, resultando em recomendações tendenciosas sobre o uso de estatinas (16, 17, 126, 127) e em última análise, posições e afirmações extravagantes (128, 129).

A conclusão final óbvia para os médicos é que as atuais reivindicações sobre a eficácia e segurança das estatinas não são baseadas em evidências.